注册 登陆
热点招商商机:
热点供应商机:
[假劣产品警示] 热门文章:
[假劣产品警示] 推荐文章:
热门商圈:
经典圈文:
热门职位:
最新简历:
您的位置: >> 医药资讯 >>警示平台 >>假劣产品警示 >> 内容页

杀菌过程存在漏洞 默沙东全球召回儿童疫苗

发布: 2007-12-14 | 作者:网络转载 | 来源:第一财经日报 | 查看:

   全球制药巨头默沙东于美国当地时间12日宣布在全球范围内紧急召回约120万剂儿童用疫苗注射剂——普泽欣,理由是公司一家制造工厂被发现疫苗生产过程存在杀菌问题,可能致使疫苗受污染。而记者昨日从默沙东中国公司方面了解到,该批疫苗中有部分产品在中国市场销售。医药招商,医药代理,中国医药(一七医药网)

 
    这批存在包装缺陷的疫苗是B型流行性感冒噬血杆菌结合疫苗,简称HIB疫苗。
 
    据默沙东方面介绍,其在检测中发现位于宾夕法尼亚州一家制造工厂的疫苗生产过程存在杀菌漏洞,可能致使生产出来的疫苗受到污染,因而“无法确保这些批次的疫苗的无菌性”。尽管目前尚未在具体的疫苗中发现污染,但公司依然决定主动召回相关批次的全部疫苗。
 
    此次默沙东将在全球召回的疫苗总计为11个批次,约100万支。
 
    默沙东儿科药剂事务负责人芭芭拉·库特透露说,由于生产过程中存在问题,公司已经关闭了这条生产线,关闭时间将持续至少9个月。
 
    默沙东将在调整完成后再次向美国食品和药物管理局提交申请,获得批准后恢复生产,其希望在2008年第四季度恢复生产。
 
    而默沙东中国方面昨日告诉记者,此次召回的产品中有一个批次约10万支的疫苗已在中国市场销售,批次为“J2438”,于今年10月开始在华销售。
 
    默沙东中国方面表示,其已于第一时间通知中国的各级政府机构经销商和疾控中心并正在根据中国新颁布的《药品召回管理办法》与中方密切合作实施本次召回。同时其表示此次召回不会影响到该产品的其他批次及默沙东其他产品。
关键字:儿童疫苗,制药,药品

相关评论:                                                           查看所有评论

相关资讯:
服务项目 | 网站地图 | 广告说明 | 网站建设
Copyright @ 1998-2008 17EY.COM Inc. All Rights Reserved
一七医药网 @ 版权所有 业务联系电话:028-83130052 24小时值班电话:13980062818
Email:medicit@163.com  客服QQ: 给一七医药网客服发送消息  业务QQ: 给一七医药网业务发送消息 蜀ICP备07503403号
相关链接:国家药品监督管理局 | 国家中医药管理局 | SDA药品评审中心 | 卫生部