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浙江省2008年第3期药品质量公告

发布: 2008-07-01 | 作者:网络转载 | 来源:网络转载 | 查看:

   2008年一季度,浙江省完成药品监督抽验1227批,其中化学药、抗生素和中成药检验不合格的85批,不合格率为6.9%。医药招商,医药代理,中国医药(一七医药网)

 
    在85批不合格药品中,经核查确认的假药有14批,占16.5%。在不合格药品分布情况中,药品经营企业抽验不合格药品47批,占55.3%;药品使用单位抽验不合格药品34批,占40.0%;其他单位或个人抽验不合格药品4批,占4.7%。在不合格检验项目中,[可见异物]不合格的24批,占28.2%;[水分]和[干燥失重]不合格的16批,占18.8%;[性状]不合格的12批,占14.1%;[含量测定]不合格的8批,占9.4%;[重量差异]和[装量差异]不合格的5批,占5.9%;[微生物]不合格的4批,占4.7%。
 
    现根据2008年一季度监督抽验情况,发布2008年第3期浙江省药品质量公告,并就有关事项通知如下:
 
    一、本期公告的内容主要是今年第一季度监督抽验的假药和劣药,各市局要按照《药品管理法》等法律法规的有关规定依法进行查处,采取有效措施制止假劣药品的继续流通使用,并组织必要的跟踪抽样。
 
    二、本期公告的不合格药品处理工作要求在2008年9月30日前完成。各市局应填写《浙江省药品质量公告公布不合格药品处理情况报表》,并及时将处理结果报省局监察稽查分局。
 
    三、对公告中涉及的本省药品生产企业的相关市局要督促生产企业提高质量意识,认真查找、分析产生不合格药品的原因,严格工艺操作,加强质量控制,防止不合格现象再次发生。
 
 

附件: 浙江省药品质量公告2008年第3期医药招商,医药代理,中国医药(一七医药网)

一、监督抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药

药品名称
标示生产单位
标示批号
规格
药品来源
检验标准
核查结果
苯磺酸氨氯地平片
北京赛科药业有限责任公司
0704002
5mg
浙江老百姓大药房衢州店,衢州柯城居安大药房,衢州美信药品零售有限公司南区分店,衢州市江南益寿堂医药零售连锁有限公司沈家大药房
国家局新药转正标准第16至26册
假药
苯磺酸氨氯地平片
北京赛科药业有限责任公司
0704002
5mg
临安天德大药房有限公司
国家局新药转正标准第16至26册
假药
苯磺酸氨氯地平片
北京赛科药业有限责任公司
0704002
5mg
浙江老百姓大药房连锁有限公司,杭州萧然医药有限公司,杭州赭山大药房
国家局新药转正标准第16至26册
假药
苯磺酸氨氯地平片
北京赛科药业有限责任公司
0704002
5mg
缙云县老百姓医药连锁有限公司
国家局新药转正标准第16至26册
假药
苯磺酸氨氯地平片
北京赛科药业有限责任公司
0704002
5mg
林亨树
国家局新药转正标准第16至26册
假药
川贝枇杷糖浆
河南省安阳市益康制药厂
0610121
每瓶100ml
嵊州市红旭大药房
中国药典2005年版一部
假药
格列齐特片(Ⅱ)
天津华津制药厂
070905
80mg
富阳市万民大药房
中国药典2005年版二部
假药
复方氨酚烷胺片
吉林省吴太感康药业有限公司
071031
12片/盒
温州市瓯海梧田浙顺卸货服务站
国家药品标准化学药品地标升国标第十六册及国家药品标准(1~16册)勘误及修订
假药
医药招商,医药代理,中国医药(一七医药网)

 医药招商,医药代理,中国医药(一七医药网)

二、药品经营企业监督抽验的不合格药品

药品名称
标示生产单位
标示批号
规格
药品来源
检验标准
核查结果
复方南板蓝根片
云南金柯制药有限公司
20060701
0.3g/片
舟山存德医药有限公司
国家药品标准(试行)WS-5504(B-0504)-2002
假药
酮康唑洗剂
西安杨森制药有限公司
070828728
5 ml/袋
平湖市永丰药店
国家药品标准新药转正标准第四十六册
假药
通心络胶囊
石家庄以岭药业股份有限公司
070734
0.26g/粒
衢州市平民大药房有限公司,浙江信安慈恩堂医药零售连锁有限公司南区分店、世华分店
国家食品药品监督管理局标准YBZ07502006
假药
轻粉
湖北省汉川市轻粉厂
07.08.08
50g/盒
浙江滋福堂医药有限公司
中国药典2005年版一部
假药
硝酸咪康唑乳膏
西安杨森制药有限公司
070702234
20g/支
温州市瓯海梧田浙顺卸货服务站
中国药典2005年版二部
假药
阿卡波糖片
拜耳医药保健有限公司
110767
50mg
肖学龙(湖南人)
国家药品标准新药转正标准第46册
假药
药品名称
标示生产单位
批号
规格
被抽样单位
检验标准
不合格项目
蚕茸柱天胶囊
四川克旨达制药有限公司
070501
0.4g/粒
台州同康医药商场
国家局国家药品标准WS3-448(Z-064)-2005Z
水分
穿心莲软胶囊
山西黄河中药有限公司
20070401
0.4g/粒
浦江县华康医药有限公司
国家局标准(试行)YBZ03912005
崩解时限
灯盏花素注射液
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
070108
2ml:5mg
温州康宏医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂 第二十册及国食药监注[2005]373号文
性状
独一味软胶囊
江西欧氏药业有限责任公司
070908
0.5g
宁海县南北大药房有限公司中街分公司
国家局标准(试行)YBZ14412005
细菌数
复方丹参片
广西大力神制药股份有限公司
070701
60片/瓶
浙江新光药品有限公司三界医药商店
中国药典2005年版一部
丹酚酸B含量
复方蚂蚁活络胶囊
吉林春光制药有限公司
20070401.8074
0.3g/粒
德清县益心堂药店
国家药品标准(试行)WS-5504(B-0504)-2002
装量差异,细菌数,霉菌数
感冒软胶囊
贵州银杏鹰药业有限公司
20070102
0.425g/粒
浙江滋福堂医药有限公司
国家局标准(试行)YBZ10692004
性状,崩解时限
回春如意胶囊
通化永仓药业有限公司
20070603
0.25g/粒
苍南县马站镇济仁堂药店
卫生部药品标准中药成方制剂第八册
水分,装量差异
羚羊感冒胶囊
黑龙江天宏药业有限公司
20070201
0.42g/粒
上虞市百官街道广济苑大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
水分
氯芬黄敏片
四川蜀中制药有限公司
0610012
24片/版
桐乡市城东大药房
国家药品标准化学药品地标升国标 第十一册
性状
六味地黄丸
广西一片药业有限公司
20060701
6g/袋
定海惠民药房
中国药典2005年版一部
水分,装量差异
马来酸依那普利片
山西亚宝药业集团股份有限公司
061001
10mg/片
上虞市医药有限责任公司
中国药典2005年版二部
含量测定,含量均匀度,溶出度,有关物质
男宝胶囊
安徽同泰药业有限公司
070101
0.3g/粒
诸暨市枫桥康复药店
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册
装量差异
牛黄解毒片
吉林省七星山药业有限公司
20070301
12片/板
洞头县新城一品堂药店
中国药典2005年版一部
性状
牛黄解毒片
京都念安堂制药总厂集宁有限公司
KL000703
54片/盒
洞头县新城一品堂药店
中国药典2005年版一部
含量测定
青霉素V钾片
山西仟源制药有限公司
061005
0.236g
舟山存德医药有限公司
中国药典2005年版二部
有关物质
医药招商,医药代理,中国医药(一七医药网)

 医药招商,医药代理,中国医药(一七医药网)

三、药品使用单位监督抽验的不合格药品

药品名称
标示生产单位
批号
规格
被抽样单位
检验标准
不合格项目
青霉素V钾片
山西仟源制药有限公司
061008
0.236g
武义县医药有限公司
中国药典2005年版二部
含量测定
麝香接骨胶囊
吉林省郑泰药业股份有限公司
20060901
0.3g/粒
上虞市崧厦恒源堂药房
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
水分,装量差异
四季三黄片
吉林百姓堂药业有限公司
20061201
0.3g/片
洞头县天天乐大药房
国家局标准(试行)YBZ15062005
性状
通窍鼻炎片
成都天银制药有限公司
060304
18片/板
衢州市平民大药房有限公司
中国药典2005年版一部
性状
新生化颗粒
亚宝药业大同制药有限公司
20050909
6g/袋
嘉兴市核力医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
性状,粒度
辛芳鼻炎胶囊
亚宝药业大同制药有限公司
20040502
0.25g/粒
浙江康恩贝三江医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十五册
水分
硝苯地平片
湖北华中药业有限公司
20070132
10mg
余姚市宏济堂大药房有限公司
中国药典2005年版二部
性状
炎热清软胶囊
贵州金宇药业有限公司
20070109
0.6g/粒
东阳市方圆医药有限公司
国家药监局标准YBZ28082005
崩解时限
盐酸小檗胺片
四川金山禅心制药有限公司
20070301
28mg
奉化市医药药材有限公司
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十三册
性状
盐酸托哌酮片
赤峰蒙欣药业有限公司
061001
50mg
普陀医药药材有限公司,舟山存德医药有限公司
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册
含量测定
乙肝解毒胶囊
四川省三星堆制药有限公司
050901 033
0.25g/粒
青田县温溪安益平价大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第一册
水分,装量差异,崩解时限
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
060403
0.3g/粒
嵊州市医药药材总公司
中国药典2005年版一部
水分,装量差异
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
060301
0.3g
宁海县四明桃源大药房
中国药典2005年版一部
水分
药品名称
标示生产单位
批号
规格
被抽样单位
检验标准
不合格项目
藿香正气水
荆州市金康药业有限公司
20060703
10ml/支
嵊州市里南社区卫生服务中心蒋家湾社区卫生服务站
中国药典2005年版一部
装量
麝香接骨胶囊
吉林省银河制药厂
060402
0.3g/粒
嘉兴市秀洲区王江泾镇虹阳卫生院
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
水分
麝香接骨胶囊
吉林省正泰中汇药业集团有限公司
20071101
0.3g/粒
普陀区展茅镇螺门村卫生室
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
霉菌和酵母菌数
双氯芬酸钠肠溶片
四川蜀中制药有限公司
0609042
25mg
瑞安市塘下镇塘下卫生院
中国药典2005年版二部
释放度
胎宝胶囊
长春普华制药股份有限公司
061123
0.3g/粒
嘉善嘉辰外科医院
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
干燥失重
胎宝胶囊
长春普华制药股份有限公司
070510
0.3g/粒
金华协和门诊部
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
干燥失重
头孢克肟分散片
丹东医创药业有限责任公司
20060502
0.1g
衢州市华山综合门诊部
国家食品药品监督管理局标准YBH11992005
含量测定,有关物质
头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
060501
0.15g
金华市婺城区秋滨街道中心卫生院
国家药监局药品标准化学药品标准第八册
水分
盐酸小檗碱片
山东省莒南制药厂
070702
0.1g
诸暨市次坞镇中心卫生院
中国药典2005年版二部
含量测定
注射用头孢曲松钠
江西东风药业股份有限公司
071131-1
1.0g
临海市富康社区卫生服务站
中国药典2005年版二部
细菌内毒素
注射用血栓通(冻干)
广西梧州制药(集团)股份有限公司
070804
250mg/瓶
衢州市第三医院
国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分经络肢体、脑系分册
性状,炽灼残渣
医药招商,医药代理,中国医药(一七医药网)

关键字:公告,制剂,药品质量,制药,四川

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