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黑龙江省药监局公布第一批大容量注射剂药品生产工艺和处方核查处理结果

发布: 2008-06-02 | 作者:网络转载 | 来源:网络转载 | 查看:

   黑龙江省食品药品监督管理局自2007年10月开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作以来,已全部完成了正常生产的12家大容量注射剂企业的145个批准文号,72个品种的现场检查和资料审查工作。按照《黑龙江省开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作实施方案》的部署,经过形式审查、技术审查、现场核查和专家评审,并最终经过我局局长办公会议讨论,同意哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司生产的人血白蛋白等17个品种,65个规格的大容量注射剂药品(见附件)按此次核查的申报工艺和处方继续生产。医药招商,医药代理,中国医药(一七医药网)

 
    请辖区内的有关企业,并加强对同意继续生产的注射剂类药品的日常监督工作,对擅自变更工艺和处方,不按有关法律法规研究和申报的药品生产企业依法予以查处。
 
附件:
黑龙江省注射剂类药品生产工艺和处方核查工作第一批同意继续生产的大容量注射剂药品名单
 
 
企业名称
药品名称
核查编号
批准文号
规格
哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司
静注人免疫球蛋白(pH4)
065-D02
国药准字S19993034
50ml:2.5g
人血白蛋白
065-D10
国药准字S19993032
100ml:5g
国药准字S20033045
200ml:10g
国药准字S10960037
50ml:10g
国药准字S10920005
50ml:5g
国药准字S20033033
50ml:12.5g
国药准字S20043027
100ml:10g
国药准字S20053026
100ml:20g
国药准字S20053025
100ml:5g
国药准字S20043053
200ml:10g
国药准字S20063129
500ml:25g
哈尔滨长富制药有限公司
氯化钠注射液
053-D01
国药准字H20043398
250ml: 2.25g
国药准字H20046665
100ml:0.9g
国药准字H20054465
300ml:2.7g
国药准字H20046666
500ml:4.5g
葡萄糖注射液
053-D05
国药准字H20043369
250ml:12.5g
国药准字H20046652
100ml:5g
国药准字H20054400
300ml:15g
国药准字H20046651
500ml:25g
黑龙江科伦制药有限公司
氯化钠注射液
118-D16
国药准字H23020502
250ml:2.25g
国药准字H20043094
100ml:0.9g
国药准字H23020501
500ml:4.5g
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
118-D01
国药准字H20045518
100ml:0.2g
盐酸洛美沙星葡萄糖注射液
118-D39
国药准字H10980070
250ml:0.4g:12.5g
国药准字H20058884
100ml:0.2g:5.0g
国药准字H20058883
100ml:0.4g:5.0g
黑龙江省完达山制药厂
氯化钠注射液
129-D02
国药准字H20033733
250ml: 2.25g
国药准字H23020876
500ml:4.5g
葡萄糖注射液
129-D12
国药准字H20033731
250ml:12.5g
国药准字H23022040
500ml:25g
国药准字H23023321
300ml:15g
国药准字H2302204
500ml:50g
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
129-D16
国药准字H20010271
100ml:80mg
 
牡丹江温春药业有限责任公司
氯化钠注射液
088-D42
国药准字H23021954
250ml:2.25g
国药准字H23021957
500ml:4.5g
国药准字H23021955
100ml:0.9g
国药准字H20033964
150ml:1.35g
国药准字H23021956
300ml:2.7g
葡萄糖注射液
088-D36
国药准字H23023144
250ml:12.5g
国药准字H20033963
150ml:7.5g
国药准字H23023143
250ml:25g
国药准字H23023145
100ml:10g
国药准字H23023224
100ml:5g
国药准字H23023225
100ml:25g
国药准字H23023226
100ml:50g
国药准字H23023139
500ml:50g
国药准字H23023140
500ml:25g
国药准字H23023141
300ml:30g
国药准字H23023142
300ml:15g
黑龙江中桂制药有限公司
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
120-D04
国药准字H20051581
100ml:30g
国药准字H20051580
50ml:30g
国药准字H20040973
100ml:15g
国药准字H20070047
50ml:15g
哈尔滨三联药业有限公司
氯化钠注射液(玻瓶)
063-D41-b
国药准字H23020612
250ml: 2.25g
国药准字H20033123
300ml:2.7g
国药准字H20033124
50ml:0.45g
国药准字H20033125
100ml:0.9g
国药准字H23020611
500ml:4.5g
葡萄糖注射液(玻瓶)
063-036-b
国药准字H20023574
250ml:12.5g
国药准字H20023748
300ml:15g
国药准字H20023811
100ml:5g
国药准字H23020615
500ml:25g
国药准字H23020616
500ml:50g
乳酸左氧氟沙星注射液
063-D17
国药准字H20055975
100ml:0.2g
替硝唑注射液
063-D20
国药准字H20056638
200ml:0.8g
关键字:制药,药品

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