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SFDA发布2008年第1期国家药品质量公告

发布: 2008-05-24 | 作者:网络转载 | 来源:网络转载 | 查看:

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    国食药监市[2008]228号
 
    为加强药品监管,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对流感疫苗进行了评价抽验,并对2006年至2007年度抽验的部分生物制品进行了跟踪抽验。本期公告内容为对2006年至2007年度抽验的部分生物制品跟踪抽验和流感疫苗评价性抽验的药品质量情况。
 
    一、部分生物制品跟踪抽验的质量情况
 
    跟踪抽验涉及8家生物制品生产企业生产的17批制品,经检验,1家生产企业生产的1个品种3批次不合格。
 
    二、流感疫苗评价性抽验的质量情况
 
    被抽验的流感疫苗涉及12家生产企业的77批制品,经检验,均合格。
 
    附表:2008年第1期国家药品质量公告部分生物制品检验不合格产品
 
药品名称
标示生产企业
生产批号
药品规格
被抽验单位
检验依据
检验机构
检验结果
不合格项目
重组人促红素注射液(CHO细胞)
山东阿华生物药业有限公司
2007
0202
3000IU/支
山东阿华生物药业有限公司
《中国药典》2005年版三部
中国药品生物制品检定所
不合格
生物学活性(体内法)
重组人促红素注射液(CHO细胞)
山东阿华生物药业有限公司
2007
0203
2000IU/支
山东阿华生物药业有限公司
《中国药典》2005年版三部
中国药品生物制品检定所
不合格
生物学活性(体内法)
重组人促红素注射液(CHO细胞)
山东阿华生物药业有限公司
2007
0303
2000IU/支
山东阿华生物药业有限公司
《中国药典》2005年版三部
中国药品生物制品检定所
不合格
生物学活性(体内法)
 
    国家食品药品监督管理局
 
    二〇〇八年五月十二日
关键字:产品,公告,药品质量,药品

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