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天津市食药监局发布第九期药品质量公告

发布: 2008-04-01 | 作者:网络转载 | 来源:网络转载 | 查看:

根据2007年天津市药品监督抽验计划和《关于做好下半年天津市抽验工作的意见》(津食药监市[2007]263号),天津市食品药品监督管理局在该市范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽查检验。并发布了天津市药品质量公告(总第9期)。医药招商,医药代理,中国医药(一七医药网)

 
    2007年下半年,全市按照抽验计划共完成药品监督抽验和专项抽验1631批次,其中共检出不合格药品62批次,不合格率为3.80%。
 
    同时要求各级药品执法部门应依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定,加大对本期公告中不合格药品的查处力度,加强对公告中不合格药品的跟踪抽验,加强对曾经生产、销售、使用过不合格药品单位的跟踪检查,进一步加大药品质量监管力度。各药品经营企业和医疗机构如有公告中涉及的不合格药品,应立即封存,并报告当地食品药品监督管理部门。
 
    附表一:抽验不合格品种汇总表(化学药、中成药部分).
 
序号
药品名称
标示生产单位
批号
规格
供样单位
检验依据
不合格项目
1
庆大霉素碳酸铋胶囊
葫芦岛国帝药业有限责任公司
070108
/
天津市津南区福宝堂大药房
国家药品标准化学药品地标升国标第六册
检查(溶出度)
2
硫酸庆大霉素注射液
天津药业焦作有限公司
707031
2ml:8万u
天津市世纪广仁大药房有限公司
《中国药典》2005年版二部
含量测定
3
盐酸林可霉素注射液
天津金耀氨基酸有限公司
070301
2ml:0.6g
天津市津南区小站医院
《中国药典》2005年版二部
检查(可见异物)
4
利巴韦林注射液
江苏康宝制药有限公司
70316
/
天津河东德邻医院
《中国药典》2005年版二部
检查(装量)
5
利巴韦林颗粒
湖南千金湘江药业股份有限公司
070812
50ml
国药控股天津有限公司配送中心
《中国药典》2005年版二部
检查(干燥失重)
6
阿司匹林肠溶片
河北瑞森药业有限公司
6010309
25mg
天津大港寇荣荣诊所
国家药品标准化学药品第七册
检查(游离水杨酸、释放度)
7
维U颠茄铝胶囊Ⅲ
山西新星制药有限公司
20061103
/
天津市大港区睦邻大药房
国家药品标准化学药品第15册
检查(装量差异)
8
复方乙酰水杨酸片
赤峰蒙欣药业有限公司
070105
/
天津市汉沽区茶淀镇卫生院
卫生部药品标准化学品及制剂第一册
检查(崩解时限)
9
三磷酸腺苷二钠注射液
江苏康宝制药有限公司
70701
2ml:20mg
天津市武清区下伍旗镇医院
《中国药典》2005年版二部
检查(可见异物)
10
西咪替丁注射液
江苏神龙药业有限公司
070718-4
2mg:0.2g
天津市武清区河西务医院
《国家药品标准》第四册
检查(可见异物)
11
缩宫素注射液
蚌埠市宏业生化制药厂
70501
1ml:10u
天津市武清区下朱庄乡卫生院
《中国药典》2005年版二部
检查(可见异物)
12
骨肽注射液
蚌埠市宏业生化制药厂
07061302
2ml:10mg
天津津南正大骨科医院
国家药品标准化学药品地标升国标第十六册
检查(可见异物)
13
氯霉素滴眼液
山东鲁抗辰欣药业有限公司
0703191
8ml:20mg
天津蓉生医药有限公司
《中国药典》2005年版二部
检查(有关物质)
14
氯霉素滴眼液
天津市万嘉制药有限公司
070917-2
10ml
天津市万嘉制药有限公司
《中国药典》2005年版二部
检查(可见异物)
 
15
藿香正气片
长春经开药业有限公司
20070113
片重0.3g
天津市永顺大药房
《卫生部药品标准中药成方制剂》第十五册
检查(重量差异)
16
香丹注射液
江苏康宝制药有限公司
070523
2ml
天津津南正大骨科医院
《卫生部药品标准中药成方制剂》第十七册
检查(可见异物)
17
香丹注射液
江苏康宝制药有限公司
061062
2ml
天津市津南区杏林春联合诊所
《卫生部药品标准中药成方制剂》第十七册
检查(可见异物)
18
香丹注射液
江苏康宝制药有限公司
070656
2ml
天津市津南区八里台镇卫生院
《卫生部药品标准中药成方制剂》第十七册
检查(可见异物)
19
景天清肺胶囊
青海格萨尔王藏药制药有限责任公司
70201
0.5g
青海格萨尔王藏药制药有限责任公司
国家药品监督管理局标准(试行)WS-10866(ZD-0866)-2002
检查(重量差异)
20
白花蛇舌草注射液
江西天施康中药股份有限公司
06120102
2ml
安徽华源医药股份有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册1998年
检查(PH值)
21
喉疾灵胶囊
天津美伦医药集团有限公司
050902
0.25g
天津市宁河县北淮淀乡北淮淀村社区卫生服务站
《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册
性状、检查(水分)
22
蒲地蓝消炎片
天津中天制药有限公司
20060302
0.3g
天津市康尔心大药房
《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册
性状
23
炎可宁片
天津和治药业有限公司
70401
0.32g
天津和治药业有限公司
企业所附质量标准
性状、检查(重量差异)
24
甘露消渴胶囊
吉林百姓堂药业有限公司
20070603
0.3g
天津市武清区金麒麟大药房有限公司
国家局药品检验补充方法和检验项目批件
鉴别
25
柴黄片
四川百里药业有限责任公司
070101
0.55g
天津市汉沽区正兴堂大药房
国家食品药品监督管理局标准13207402006
检查(重量差异)
 
    附表二:抽验不合格品种汇总表(中药饮片部分)
 
序号
药品名称
标示生产单位
批号
检验依据
不合格项目
1
地黄
河北祁新中药颗粒饮片有限公司
20070601
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
检查(总灰分、酸不溶性灰分)
2
地骨皮
安国市昌达中药材饮片有限公司
0607001
《中国药典》2005年版一部
检查(总灰分)
3
五加皮
三九安国现代中药有限公司
070362
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
性状、鉴别
4
五加皮
河北康派中药材有限公司
070101
《中国药典》2005年版一部
性状
5
桑寄生
安国祁澳中药饮片有限公司
20070102
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
性状
6
桑寄生
三九安国现代中药有限公司
070386
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
性状
7
半夏(清)
河北康派中药材有限公司
070401
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
性状
8
半夏
安徽省毫州市中药饮片厂
070629
《中国药典》2005年版一部
性状
9
半夏(清)
安国祁澳中药饮片有限公司
609011
《中国药典》2005年版一部
性状
10
半夏(姜)
天津市安舜医药有限公司
601021
《中国药典》2005年版一部
性状
11
半夏(清)
安国市昌达中药饮片有限公司
70148
《中国药典》2005年版一部
性状
12
葛花
湖北京兴药业有限公司
041201
《天津市中药饮片炮制规范》1998年版
性状(虫蛀)
13
红花
亳州市中药饮片厂
070326
《中国药典》2005年版一部
检查(总灰分,酸不溶解性灰分)
14
金银花
天津市药材集团蓟县公司第一批发部
6129041
《中国药典》2005年版一部
检查(总灰分)
15
白芍
安国市祁澳中药饮片有限公司
07060071
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
含量测定
16
僵蚕
天津市药材集团蓟县公司第一批发部
6023021
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
检查(总灰分)
17
僵蚕
安徽省本草国药饮片有限公司
61001
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
检查
18
僵蚕
安国祁澳中药饮片有限公司
61224851
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
检查
19
僵蚕(炒)
安徽省亳州市药材总公司中药分公司
070705
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
检查(总灰分)
20
菟丝子
祁奥中药饮片有限公司
61121001
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
虫蛀
 
21
菟丝子
安国市蔺氏药材有限公司
51018
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
检查(总灰分)
22
厚朴
安国市京兴药业有限责任公司
50010071
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
含量测定
23
白果
安徽省亳州市药材总公司中药分公司
061009
《中国药典》2005年版一部
性状
24
胖大海
安国市昌达中药材饮片有限公司
0611001
《中国药典》2005年版一部
性状
25
牡丹皮
亳州市中药饮片厂
070812
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
性状
26
薏仁
祁奥中药饮片有限公司
61125001
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
检查(总灰分)
27
酸枣仁
河北光明饮片有限公司
70126
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
性状
28
海金沙
河北保定冀康中药材有限公司
60505
《中国药典》2005年版一部
检查
29
海金沙
安国祁澳中药饮片有限公司
504192
《中国药典》2005年版一部
检查
30
谷精草
河北省派康饮片药材有限公司
70520
《中国药典》2005年版一部
性状
31
川贝母
河北省派康中药材有限公司
70501
《中国药典》2005年版一部
性状
32
川贝母
河北省派康中药材有限公司
70121
《中国药典》2005年版一部
性状
33
穿山甲(制)
河北光明饮片有限公司
70603
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
性状
34
穿山甲(制)
安国市昌达中药饮片有限公司
70341
《中国药典》2005年版一部
性状
35
全蝎
安国市京兴药业有限责任公司
70115
《中国药典》2005年版一部
性状
36
全蝎
安国市京兴药业有限责任公司
70105
《中国药典》2005年版一部
性状
37
大青叶
安徽新兴中药材饮片有限公司
61106
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
性状
 
天津市食品药品监督管理局
 
二〇〇八年三月二十四日
关键字:公告,制剂,药品质量,制药,四川

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