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国家药监局发布07年第4期国家药品质量公告
发布: 2008-04-01 | 作者:网络转载 | 来源:网络转载 | 查看: 次
近日，根据2007年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对药品经营企业、医疗机构经营和使用的部分临床常用药品进行了评价性抽验，并发布了2007年第4期国家药品质量公告（国食药监市[2008]102号）。现将抽验结果公告如下：医药招商，医药代理，中国医药（一七医药网)
对药品经营企业和医疗机构药品的评价性抽验涉及1528家生产企业的238个品种，共计7619批药品，经检验，有15家生产企业的11个品种25批次药品不合格。被抽样的药品经营企业5002家，其中21家的10个品种21批次不合格；被抽样的医疗机构1055家，其中4家的2个品种4批次不合格（见附表）。
附表：药品经营企业和医疗机构药品评价性抽验不合格品种
|
药品名称
|
标示生产企业
|
生产批号
|
药品规格
|
被抽样单位
|
检验依据
|
检验机构
|
检验结果
|
不合格项目
|
|
西咪替丁片
|
上海世康特制药有限公司
|
070302
|
0.2g
|
勃利县康富医药有限公司
|
中国药典2005年版二部
|
黑龙江省药品检验所
|
不合格
|
溶出度
|
|
对乙酰氨基酚片
|
焦作市博爱药业有限公司
|
07011103
|
0.3g
|
昌江黎族自治县医药总公司农村药品配送中心
|
中国药典2005年版二部
|
海南省药品检验所
|
不合格
|
溶出度
|
|
红霉素软膏
|
新乡同心药业有限公司
|
070516
|
1%
|
成都时代第一医药贸易有限公司
|
中国药典2005年版二部
|
四川省食品药品检验所
|
不合格
|
含量测定
|
|
阿司匹林肠溶片
|
河南华利药业有限责任公司
|
0604032
|
25mg
|
福建东南医药有限公司
|
国家药品标准WS-10001-(HD-0614)-2002
|
福建省药品检验所
|
不合格
|
游离水杨酸
|
|
苯妥英钠片
|
山西云鹏制药有限公司
|
B070401
|
50mg
|
福建中源医药有限公司药品分公司
|
中国药典2005年版二部
|
福建省药品检验所
|
不合格
|
溶出度
|
|
双黄连口服液
|
黑龙江瑞格制药有限公司
|
070337
|
10ml
|
广西英特康药业有限公司
|
中国药典2005年版一部
|
广西壮族自治区食品药品检验所
|
不合格
|
含量测定
|
|
对乙酰氨基酚片
|
成都通德药业有限公司
|
20070501
|
0.5g
|
贵州鼎圣药业有限公司
|
中国药典2005年版二部
|
贵州省药品检验所
|
不合格
|
溶出度
|
|
对乙酰氨基酚片
|
焦作市博爱药业有限公司
|
06042402
|
0.3g
|
海南广安堂药品超市连锁经营有限公司三亚河西分店
|
中国药典2005年版二部
|
海南省药品检验所
|
不合格
|
溶出度
|
|
阿司匹林肠溶片
|
河北瑞森药业有限公司
|
07010201
|
25mg
|
洪泽县黄集中心卫生院
|
国家药品标准化学药品地标升国标第七册及第十六册
|
江苏省药品检验所
|
不合格
|
游离水杨酸、释放度
|
|
阿司匹林肠溶片
|
河南华利药业有限责任公司
|
07060701
|
25mg
|
湖北康欣医药有限公司
|
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册
|
湖北省药品检验所
|
不合格
|
游离水杨酸
|
|
复方甘草片
|
海南制药厂有限公司
|
070303
|
/
|
湖南鸿安医药有限公司
|
中国药典2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2006-013
|
湖南省药品检验所
|
不合格
|
含量测定
|
|
阿司匹林肠溶片
|
河南华利药业有限责任公司
|
07032001
|
25mg
|
湖南省益阳市医药有限责任公司
|
化学药品地方标准上升国家标准第七册
|
湖南省药品检验所
|
不合格
|
游离水杨酸、释放度
|
|
阿司匹林肠溶片
|
河南华利药业有限责任公司
|
07021201
|
25mg
|
九江市都昌医药有限公司
|
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册及十六册
|
江西省食品药品检验所
|
不合格
|
游离水杨酸、释放度
|
|
对乙酰氨基酚片
|
辽宁华源本溪三药有限公司
|
20060202
|
0.3g
|
昆明弘信康药业有限公司
|
中国药典2005年版二部
|
云南省食品药品检验所
|
不合格
|
溶出度
|
|
苯妥英钠片
|
山西临汾云鹏药业有限公司
|
B070401
|
50mg
|
林甸县华宇医药有限责任公司
|
中国药典2005年版二部
|
黑龙江省药品检验所
|
不合格
|
溶出度
|
|
阿司匹林肠溶片
|
河南华利药业有限责任公司
|
07060601
|
25mg
|
牡丹江康宝大药店
|
国家药品标准第七册
|
黑龙江省药品检验所
|
不合格
|
游离水杨酸
|
|
阿奇霉素分散片
|
珠海经济特区生物化学制药厂
|
20070304
|
0.25g(25万单位)
|
牡丹江药品营销有限责任公司
|
中国药典2005年版二部
|
黑龙江省药品检验所
|
不合格
|
含量测定
|
|
阿司匹林肠溶片
|
河南华利药业有限责任公司
|
07040202
|
25mg
|
牡丹江医学院第二附属医院
|
国家药品标准第七册
|
黑龙江省药品检验所
|
不合格
|
游离水杨酸
|
|
阿司匹林肠溶片
|
河南华利药业有限责任公司
|
07060701
|
25mg
|
宁安市九德医药药材批发站
|
国家药品标准第七册
|
黑龙江省药品检验所
|
不合格
|
游离水杨酸、释放度
|
|
阿司匹林肠溶片
|
河南华利药业有限责任公司
|
07060701
|
25mg
|
莆田市第一医院
|
国家药品标准WS-10001-(HD-0614)-2002
|
福建省药品检验所
|
不合格
|
游离水杨酸
|
|
舒秘胶囊
|
福州辰星药业有限公司
|
070301
|
0.3g
|
上海市宝山区宝山中心医院
|
国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-6015(B-0015)-2004
|
上海市食品药品检验所
|
不合格
|
总灰分
|
|
苯妥英钠片
|
山西云鹏制药有限公司
|
B070401
|
50mg
|
西安格瑞医药有限责任公司
|
中国药典2005年版二部
|
陕西省药品检验所
|
不合格
|
溶出度
|
|
硫酸庆大霉素注射液
|
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
|
0707271
|
2ml：8万单位
|
盐城百科药业有限公司
|
中国药典2005年版二部
|
江苏省药品检验所
|
不合格
|
含量测定
|
|
复方氢氧化铝片
|
西安博华制药有限责任公司
|
0705075
|
/
|
重庆市铜梁县医药有限责任公司
|
中国药典2005年版二部
|
重庆市药品检验所
|
不合格
|
崩解时限
|
|
复方氢氧化铝片
|
西安博华制药有限责任公司
|
0705075
|
/
|
重庆正禾医药有限公司
|
中国药典2005年版二部
|
重庆市药品检验所
|
不合格
|
崩解时限
|
国家食品药品监督管理局
医药招商，医药代理，中国医药（一七医药网)
二〇〇八年三月十八日
关键字：公告,药品质量,制药,四川,上海
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