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辽宁市药监局发布2007第1期药品质量公告

发布: 2007-12-12 | 作者:网络转载 | 来源:辽宁省食品药品监督管理局 | 查看:
    近日辽宁省食品药品监督管理局上半年在该省组织了对部分药品生产企业生产的在库药品的评价性抽验有了统计结果并发布了2007第1期辽宁省药品质量公告(总第十五期)。本次抽验共涉及57个药品生产企业179个品种,18个剂型,共327批次,合格317批次,合格率为96.9%。
 
    按药品分类统计:化学药抽验108批次,合格102批次,合格率为94.5%;抗生素类抽验69批次,合格67批次,合格率为97.1%;生化药抽验29批次,合格28批次,合格率为96.6%;中成药抽验121批次合格120批次合格率为99.2%。
 
    附表:药品生产企业评价性抽验结果不合格产品汇总表
 

药品名称
标示生产单位
生产批号
药品规格
检品来源
检验依据
检验结果
不符合项目
克拉霉素胶囊
大连天宇制药有限公司
20070401
0.25g
大连天宇制药有限公司
《中国药典》2005年版二部
不符合规定
[检查]---溶出度
克拉霉素胶囊
大连天宇制药有限公司
20070501
0.25g
大连天宇制药有限公司
《中国药典》2005年版二部
不符合规定
[检查]---溶出度
吡拉西坦注射液
辽宁玉皇药业有限公司
06011311
5ml:1g
辽宁玉皇药业有限公司
《中国药典》2005年版二部
不符合规定
[含量测定]---
复方板蓝根颗粒
沈阳恩世制药有限公司
20070402
每袋装15g
沈阳恩世制药有限公司
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ05982004
不符合规定
[检查]---微生物限度
注射用前列地尔
沈阳格林制药有限公司
20070201
100μg
沈阳格林制药有限公司
国家食品药品监督管理局标准YBH21012006
不符合规定
[检查]---溶液的澄清度与颜色
医药招商,医药代理,中国医药(一七医药网)

注射用奥扎格雷钠
沈阳药大药业有限责任公司
070106
80mg
沈阳药大药业有限责任公司
国家食品药品监督管理局标准YBH07592006
不符合规定
[检查]---溶液的澄清度与颜色
注射用奥扎格雷钠
沈阳药大药业有限责任公司
070119
80mg
沈阳药大药业有限责任公司
国家食品药品监督管理局标准YBH07592006
不符合规定
[检查]---溶液的澄清度与颜色
注射用法莫替丁
沈阳药大药业有限责任公司
070306
20mg
沈阳药大药业有限责任公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-040)-2004Z
不符合规定
[检查]---溶液的澄清度与颜色
注射用法莫替丁
沈阳药大药业有限责任公司
070307
20mg
沈阳药大药业有限责任公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-040)-2004Z
不符合规定
[检查]---溶液的澄清度与颜色
注射用法莫替丁
沈阳药大药业有限责任公司
070315
20mg
沈阳药大药业有限责任公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-040)-2004Z
不符合规定
[检查]---溶液的澄清度与颜色
医药招商,医药代理,中国医药(一七医药网)

关键字:药品,产品,公告,药品质量,制药

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