桑国卫：未来三年创新体系基本形成-一七医药--17ey.com-|医药招商|代理|供应|求购|合作|转让|圈|论坛|绝密档案|新农合

据悉，中国国家领导人早在2006年1月初召开的全国科技大会上宣布了未来15年科技发展的目标——2020年建成创新型国家，使科技发展成为经济社会发展的有力支撑；1月下旬，中共中央、国务院作出关于实施科技规划纲要、增强自主创新能力的决定，提出至2020年，我国科学和技术发展要以提升国家竞争力为核心，实现8项重要目标。其中一项就是要显著提高重大疾病防治水平，新药创制和关键医疗器械研制取得突破，全面提升产业发展的技术能力；在2007年12月召开的国务院常务会议上，“重大新药创制”成为审议通过的3项国家科技重大专项实施方案之一，并由桑国卫担任实施方案论证委员会主任委员。

“致力于研制具有自主知识产权的创新药物，建立和完善符合国际规范的新药研究技术平台，形成国家药物创新体系，提高自主创新能力，推动我国新药研究进程，已成为中国政府高层的共识。”桑国卫指出，加强创新药物研发，无疑将成为中国医药产业发展的主要方向，进而摆脱依赖进口药或是等待外国专利过期后再生产的被动境况。

分阶段构筑创新技术体系

桑国卫认为，中国已具备进行医药体系创新的基础与条件（包括人才﹑技术﹑产业和经济基础）。他透露说，目前中国有150个进入临床研究的在研药物，还有2000个药物预备进入临床研究阶段。一批优势企业建立的研发机构的创新能力明显提高，归国学者加盟中国医药产业，地方和企业对于研发的投入力度不断加大。“早启动、早投入、早加强、早产出、早受益，已成为业内共识。”

桑国卫表示，要开发符合中国国情、针对重大疾病具有疗效好、副作用小、价格合理的药物；重点依托优势区域的产业优势、技术优势，构筑国家药物创新技术体系，在平台的选择和建设上有重点，在产品的选择上有重点。

在定位方面，应传承中医药的优势和特色，加速中医药现代化进程，使我国传统中药研究居于国际领先水平；其次，重点发展人源化治疗抗体等生物技术药物，力争在生物技术药物研究领域取得突破，接近或达到世界先进水平；再次，探索药物创新模式，全力推进化学药物研发，接近国际先进水平。

“这些目标将分三阶段完成。”他具体谈到，“2008~2010年是创新转型阶段，国家计划投入至少66亿元人民币，基本形成创新体系；第二阶段是在2011~2015年间，达到快速增长的目标，缩小与发达国家之间的差距；最后，2016~2020年实现跨越发展，达到发达国家水平。”

未来三年实施重点

“2008年是创新体系建立中创新转型阶段的开端年。”桑国卫介绍说，阶段目标是使中国自主研制的创新药物走向国际，部分单元技术平台实现与发达国家的标准互认，整体合理布局，基本形成国家药物创新体系。这一目标将通过以下五大实施重点达成。

第一是针对严重危害人体健康的疾病，创制一批新药。1~2个自主研制的新药在发达国家完成临床试验申报，为在国外上市打下基础。第二是“大药”改造。对一批药物大品种进行改造和再开发，满足人们的基本用药需求。第三是建立标准化、国际化的新药研发技术平台。完善和新建若干个新药临床前研究、新药临床研究、企业专业化的研究技术平台。第四是培养一批药物创新试点企业和产学研联盟。建立5~10个具有较强创新能力的骨干企业，建立健全5~10个产学研联盟。第五是力争攻克20~30项关键技术，在制约创新药物研发的瓶颈技术上取得突破（包括化学药物的新药发现、中药的药效评价和质量控制、生物制药技术）。

除此之外，药企通过CRO等形式对药物研发进行整合的同时，还要进行产品和市场营销的能力整合。为此，桑国卫建议药企实施三大发展战略：“一是差异化战略；二是集中化战略，对已知药物进一步开发；三是成本领先战略。”

实现上述目标并非空谈。从政策层面看，目前监管部门已在新药审批的政策导向上鼓励药物创新，引导仿制药的研发，遏制低水平重复性的产品申报。

“随着未来三年创新体系的形成，中国药物研发的综合水平将接近国际水平，药企将成为技术创新的主体，在保障人们健康的同时，进一步提高医药产业在GDP中的比重。”桑国卫表示。

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