近日，山东新华制药股份有限公司通过了国家GMP《检查评定标准》修订后的“首次大考”，公司甲氧苄啶、安替比林、氨基比林三个原料药产品及一条片剂生产线顺利通过GMP认证检查。医药招商，医药代理，中国医药（一七医药网)
本次认证的三个原料药产品已于 2003年9月份获得GMP证书，此次进行的是证书到期后的重新再认证；一条片剂生产线是公司利用现有片剂车间预留区改建的片剂生产线。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种生产质量规范实施监督检查并取得认证的一种强制制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的管理手段。2008年1月1日，国家新版《药品GMP认证检查评定标准》正式实施。新标准要求，企业要想拿到GMP证书，就必须实现“零缺陷”。在软件管理上，新《药品GMP认证检查评定标准》，进一步提高和完善了人员、质量、生产、物料和文件管理的检查项目。
新华制药以较高水平通过了此次“大考”，专家组对新华制药长期坚持按GMP规范进行生产的优良传统给予了高度肯定。
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